Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Schwerpunkt Validierung und Prüfmittelverwaltung
Eintrittsdatum: sofort
Stellenart: Vollzeit
Als Lösungsanbieter für das Krankenhaus und Teil einer familiengeführten Holding ist SIMEON Medical mit 60 Mitarbeitern an 2 Standorten weltweit ein professioneller, sicherer
und solider Arbeitgeber mit idealen Wachstumsmöglichkeiten in der Medizintechnik. Sie wollen Teil eines modernen und internationalen Unternehmens sein?
Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Schwerpunkt Validierung und Prüfmittelverwaltung.
Ihre Aufgaben
- Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der Validierungsdokumentation
- Verwaltung und Überwachung aller Prüfmittel
- Planung und Durchführung von Kalibrierungen
- Beschaffung von Prüf- und Messmitteln
- Pflege der Prüfmitteldokumentation
- Durchführung statistischer Auswertungen, insbesondere im Rahmen von Validierungen
- Unterstützung des Qualitätsmanagements bei der Erstellung, Aktualisierung und Pflege von QM-Dokumenten
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Durchführung von Risikoanalysen und Risikobewertungen
- Betreuung und Weiterentwicklung des Risikomanagements
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Techniker/in, Meister/in)
oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Validierung, Risikomanagement oder
Prüfmittelmanagement - Erfahrung in der Planung und Durchführung von Validierungen
- Kenntnisse im Prüfmittelmanagement sowie in Kalibrierungsprozessen
- Gute Kenntnisse statistischer Auswertungsmethoden
- Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, sowie ausgeprägte Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Was wir bieten
- Einblick in die regulatorischen und qualitätsrelevanten Prozesse eines international agierenden Medizintechnikunternehmens
- Mitarbeit an spannenden Projekten
- Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Studieninhalte praxisnah anzuwenden
